特朗普发布放松监管以促进关键药物 的国内生产的行政命令

2025年5月5日

美国的政策是简化对药品生产和投入的监管，以促进恢复强劲的国内药品生产基础。简化美国食品药品监督管理局 (FDA) 对国内药品生产的审查、简化环境保护署对国内药品生产的审查、集中协调环境许可证以扩大国内制药生产能力及简化美国陆军工程兵团对国内药品生产的审查。

加强对外国生产设施的检查。自本命令发布之日起90天内， FDA局长应制定并推进基于风险的检查制度的改进，以确保对参与美国药品供应的海外生产设施进行例行审查。审查资金应在适用法律允许的范围内，通过提高对外国生产设施的收费来支付。此外，FDA局长应公开披露FDA每年对此类外国设施进行的检查次数，并按国家和制造商提供具体细节。

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https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/regulatory-relief-to-promote-domestic-production-of-critical-medicines/