2024 年 10 月 10 日
Teva Pharmaceuticals USA Inc.（Teva USA）和 Teva Neuroscience Inc.（统称 Teva）已同意支付 4.5 亿美元以解决美国司法部两起指控 Teva 违反《反回扣法》（AKS）和《虚假索赔法》（FCA）的案件。Teva 总部位于新泽西州帕西帕尼，是美国最大的仿制药制造商。美国司法部表示，和解金额取决于 Teva 的支付能力。一起案件指控该公司代表医疗保险患者支付的共付费用构成非法回扣，第二起案件指控该公司涉嫌操纵仿制药价格。
该和解协议涉及两项涉嫌回扣计划。首先，Teva 同意解决美国于 2020 年 8 月在马萨诸塞州地区提起的一项投诉中的指控，该投诉称 Teva 违反并串谋违反《反腐败法》和《反欺诈法》，在 2006 年至 2017 年期间为 Medicare 患者支付多发性硬化症药物 Copaxone 的费用分摊义务 (copays)，同时稳步提高 Copaxone 的价格。具体而言，美国指控 Teva 与多家第三方协调并串谋，包括一家专科药房和两家据称独立的共付额援助基金会，以确保所谓的捐赠给基金会的款项专门用于支付 Medicare Copaxone 患者的共付额，而 Teva 知道这是《反腐败法》禁止的，并因此导致向 Medicare 提交虚假索赔。
其次，Teva USA 已同意解决单独的指控，即该公司与其他仿制药制造商合谋操纵普伐他汀（一种广泛用于治疗高胆固醇和甘油三酯水平的药物）以及另外两种仿制药克霉唑和妥布霉素的价格。
Teva USA 此前与司法部反垄断部门达成了一项延期起诉协议，以解决相关刑事指控。Teva USA 支付了 2.25 亿美元的刑事罚款，并承认与其他三家仿制药公司合谋操纵某些仿制药的价格。根据今天宣布的民事和解，Teva 同意解决指控，即其通过操纵价格计划获得的利益构成非法回扣。Teva 将支付总计 4.5 亿美元以解决这两起回扣案。这笔款项是 Teva USA 根据其暂缓起诉协议支付的刑事罚款的补充。
对 Teva 处以的巨额罚款表明联邦政府并未改变其立场：如果制药公司支付共付费用或药品费用，那么这些都属于诱惑 — — 即使这些费用是帮助患者、通过非营利基金会支付或以回扣形式提供（如制药公司所辩称的那样）。
自 2017 年以来，除了今天的和解金之外，美国还从涉嫌利用第三方基金会作为渠道非法支付患者自付费用的制药公司收取了超过 10 亿美元的赔偿金。该部门还与四家基金会和一家专科药房就这些指控达成和解。今天与 Teva 达成的和解是迄今为止规模最大的和解。Teva 价格操纵行为的和解是第七项涉及仿制药价格操纵指控的和解，总追回金额超过 5 亿美元。